[Enigma]

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował w czwartek o wycofaniu z obrotu w całym kraju wszystkich serii leku Katadolon, stosowanego w leczeniu bólu. Ma to związek z bezpieczeństwem stosowania zawartej w produkcie substancji czynnej.

Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego poinformowano, że o wycofanie Katadolonu (kapsułki, 100 mg) wnioskował prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Katadolon jest wykorzystywany w leczeniu ostrego bólu u osób dorosłych. W ulotce dołączonej do opakowania zastrzeżono, że wolno go stosować wyłącznie wtedy, gdy leczenie innymi lekami przeciwbólowymi jest przeciwwskazane.

Lek zawiera substancję czynną flupirtynę. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków stwierdził, że pozwolenia na dopuszczenia do obrotu, wydane dla produktów ją zawierających, powinny zostać wycofane w całej Unii Europejskiej.

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia specyfikację preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w niej parametrów producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie obrotu. Zdarza się też, że lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia albo zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi jednak rzadko.
tvn24bis.pl

Co będzie w zamian? Zwalczanie bólu to podstawowy obowiązek służby zdrowia.

[Over]

Nie znam, nie używałem ale słyszałem, że daje niezłego kopa.